Développement, optimisation et validation d’une méthode de dosage du Tryptophane dans le plasma humain par HPLC – fluorimétrie selon les recommandations de l’ICH M10
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Date
2024-06-24
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Volume Title
Publisher
Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie
Abstract
Le présent travail mené au laboratoire de chimie analytique de l’université
Mouloud Mammeri de Tizi-Ouzou s’inscrit dans le domaine de la validation
analytique. Il décrit le développement, l'optimisation et la validation d'une
méthode de dosage du tryptophane dans le plasma humain par
chromatographie liquide haute performance couplée à une détection par
spectrofluorimétrie, en accord avec les directives de l'ICH M10.
L'optimisation des conditions opératoires, y compris le choix de la colonne
chromatographique, du détecteur et de la phase mobile, a été essentielle pour
garantir une séparation efficace du tryptophane des autres substances
endogènes présentes dans le plasma. Les différents critères de validation,
telles que la spécificité/sélectivité, l'effet matrice, la limite de quantification
et l’intégrité de dilution, ont été soigneusement évalués. Les résultats ont
démontré une bonne spécificité/sélectivité, une récupération élevée du
tryptophane après soustraction de sa quantité endogène, une absence d’un
effet matrice significatif et une limite de quantification assez basse et
satisfaisante. En conclusion, cette méthode novatrice offre une analyse juste,
précise, spécifique et rapide du tryptophane plasmatique sur un intervalle de
dosage allant de 2 à 120 µmol/L, ouvrant de nouvelles perspectives pour la
recherche et la pratique clinique en bioanalyse.
Description
Keywords
Tryptophane, Spectrofluori métrie, Plasma humain, Tryptophane : dosage : méthode, HPLC fluorimétrie