Pharmacovigilance des thérapies ciblées en oncologie : Anti VEGF (Bevacizumab)
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Date
2024-07-02
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Volume Title
Publisher
Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie
Abstract
La pharmacovigilance est une discipline dont l’objectif est l’évaluation des événements indésirables
médicamenteux post-marketing. Elle repose considérablement sur les notifications spontanées, qui
constituent sa principale limite. Nous avons mené une étude descriptive prospective dont l’objectif est de
déclarer les événements indésirables et d’évaluer leurs liens de causalité avec la méthode française
d’imputabilité. Nous avons pris le Bevacizumab en monothérapie de maintenance comme médicament
d’étude, une thérapie ciblée relativement récente. Cette étude descriptive prospective, menée au Centre
de Cancérologie Draa Ben Khedda du 24 février au 25 mai 2024, visait à améliorer le signalement et à
évaluer la causalité des événements indésirables associés au Bevacizumab en oncologie. 21 patientes
atteintes de cancer (âge moyen 59 ans, IMC moyen 24,35) recevant une monothérapie par Bevacizumab
(7,5 ml/kg toutes les 21 jours) ont été incluses, principalement avec des cancers de l'ovaire (76 %) et du
sein (14 %), ainsi que des comorbidités courantes telles que l'hypertension (52,4 %) et le diabète (23,8
%). Un total de 146 événements indésirables a été rapporté, principalement de grades 1 et 2 (96 %),
principalement gastro-intestinaux, avec 4 % de grades 3 et 4. Les résultats mettent en lumière des écarts
entre les scores d’imputabilité intrinsèque et les scores bibliographiques, influencés par des limitations
de l’étude telles que la taille de l’échantillon et la durée de suivi. Malgré ces contraintes, l’étude
contribue de manière significative aux données nationales de pharmacovigilance, préconisant
l’implication des internes en pharmacie dans la surveillance des événements indésirables et soulignant
la nécessité d’études à plus long terme. En conclusion, nous avons constaté que notre étude sur le
Bevacizumab montre qu’il est généralement bien toléré, mais qu’il est associé à certains événements
indésirables qui nécessitent une surveillance rigoureuse, et aussi l’importance critique de la déclaration
et la gestion des événements indésirables pour améliorer la sécurité des patients.
Description
Keywords
Bevacizumab, Thérapie ciblée, Pharmacovigilance, Oncologie